Comprendre comment satisfaire aux exigences d'étude liées aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (GLP) en mettant en pratique différentes inspections (étude, procédé, installation).

Reconnaissance de formation : Attestation SMACA (accordée sous condition d'une présence minimale de 60%).

• L'objectif premier de la formation est de mettre en pratique les principes des Bonnes pratiques de Laboratoire (ou GLP en anglais) sur des problématiques actuelles. 
• Un des objectifs est de mieux comprendre les rôles et responsabilités des différents acteurs : donneur d'ordre, direction d'étude, d'installation d'essai, assurance qualité, archiviste, personnel de laboratoire en charge de collecter les données brutes 
• L'apprenant est mis en situation de simulation d'inspection (auditeur / audité), afin de pouvoir répondre correctement dans le futur aux autorités en charge de la vérification. 

• Les BPL, sa définition, ses origines et les enjeux actuels selon l'OCDE. 
• Les principaux livrables organisationnels d'étude BPL 
• Travaux pratiques sur les principes BPL en vigueur depuis 2022 
• Travaux pratiques sur 1 ou plusieurs livrables 
• Les rôles et responsabilités des différents acteurs 
• Revue des principes fondamentaux des BPL 
• Travaux pratiques sur les données brutes : exemple de pesée, volume, ... 
• Amendement, déviation : illustration par l'exemple 
• Principe 22 : L'amélioration continue au cœur des BPL : quelle méthode, quels outils ? 
• Travaux pratiques sur les facteurs d'influence impactant les résultats d'étude BPL 
• Elaboration de check-list d'inspection 
• Animation d'inspection (auditeur / audité) 
• Elaboration de rapport d'inspection 
• Evaluation & attestation des acquis de la formation (plateforme 360Learning)

• Responsable Recherche & Développement
• Responsable de laboratoire d'analyses
• Data scientist
• Laborantin/e (chimie / biologie / physique / médical / pharma)
• Auditeur/rice Système de Management Qualité (SMQ)
• Technicien/ne en Recherche & Développement

Atelier : Environnement & matériel de laboratoire, postes informatisés permettant la consultation de document pédagogique, utilisé pour les travaux individuels et en groupe

Ecole : Salle de formation théorique & média interactif pour l'animation  

Livrables pour l'apprenant :  

1 accès individuel sur la plateforme digitale permettant à l'apprenant en amont des journées en présentiel d'accéder :

• Avant la formation : 1 quiz d'auto-évaluation de ses connaissances 
• En lien avec la formation : 1 documentation téléchargeable, regroupant les thèmes abordés ainsi que les fichiers support utilisés en formation 
• Après la formation : 1 test de validation des acquis de formation, permettant d'attester le niveau de compétences 

La formation peut être animée dans un mode intra-entreprise, au sein de SMACA à Yverdon-les-bains ou dans vos locaux ; nous contacter à info@smaca.ch afin d'exprimer votre besoin, et nous permettre d'élaborer notre offre de prestation sur mesure.

Environnement adapté aux personnes à mobilité réduite :

• 2 places de parking dédiées pour personnes à mobilité réduite (À réserver SVP auprès de notre secrétariat avant le début de la formation : info@smaca.ch)
• Ascenseur à proximité des salles de formation de l'atelier-école
• WC adapté et cafétéria à proximité de la salle de formation (sur le même niveau)
• Poste de travail ajustable en hauteur
• Chaise tablette ajustable en hauteur
• Espace ouvert dans l'environnement « Atelier » permettant la circulation en fauteuil