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ORG10 - Pratique d'audit interne selon la norme ISO/CEI 15189 : 2022

Dernière mise à jour : 25/11/2022

Bannière visuelle de présentation de la formation

Description

  • Les principaux changements et exigences de la nouvelle norme ISO/CEI 15189 : 2022
  • Les principales missions de l'auditeur interne selon la nouvelle norme ISO/CEI 15189 : 2022
  • Les grandes étapes de l'audit interne (préparation / réalisation / conclusion) selon la norme 19011 : 2018
  • Les principaux documents de l'audit interne
  • Étude de la conformité du système de management du laboratoire de biologie médicale
  • Étude technique de méthode d'analyse et d'instrument de mesure (Masse / balance ; volume/pipette) au sein du laboratoire
  • Mise en situation d'animation d'audit (jeux de rôles) sur un cas pratique de laboratoire et de méthode accréditée
            - Réunion d'ouverture

            - Conduite d'audit

            - Réunion de clôture

            - Conclusions d'audit

  • Mesure de l'efficacité des audits internes au sein du laboratoire accrédité

Objectifs de la formation

La métrologie dans les laboratoires d'analyses de biologie médicale est à la croisée de trois chemins :la biologie médicale, le management de la qualité et la métrologie.

 

La nouvelle norme ISO 15189 à paraître en décembre 2022 sera alignée sur la norme ISO 17025 de 2017.

 

L'apprenant pourra ainsi se familiariser durant la formation avec la nouvelle norme et se préparer à la conduite d'audit afin de faire évoluer son système de management et son laboratoire dans la quête de plus-value et de conformité à la norme.

Prérequis

Pas de prérequis

Modalités pédagogiques

Atelier : Postes de contrôle & instruments de mesure connectés en simulation de situation professionnelle de mesure & d'analyse) de données 

 

Atelier : Travail sur étude de cas (simulation d'un audit, au moyen d'une documentation qualité (système de management & méthode accréditée) factice et d'instruments d'analyse (balance, pipette) 

 

Ecole : Salle de formation théorique & média interactif pour l'animation 

 

Livrables pour l'apprenant :  

1 accès individuel à l'espace collaboratif (de notre partenaire 360Learning) au parcours pédagogique scindé en 3 étapes : 

 

  • Avant la formation : 1 Quiz d'auto-évaluation de ses connaissances 
  • En lien avec la formation : 1 documentation téléchargeable, regroupant les thèmes abordés ainsi que les fichiers support utilisés en formation 
  • Après la formation : 1 test de validation des acquis de formation

Pour approfondir ses compétences

  • Pratique des statistiques de base à la mesure (STA1)
  • Pratique des principes de base du calcul d'incertitude (MET4)
  • Pratique de la validation & vérification de méthode d'analyses (MET3)
  • Animer & organiser la résolution de problème (ORG2)
  • Pratique d'audit interne selon la norme ISO/CEI 17025 : 2017 (ORG8)

Informations sur l'accessibilité

Environnement​ adapté aux personnes à mobilité réduite :

  • 2 places de parking dédiée pour personnes à mobilité réduite (À réserver SVP auprès de notre secrétariat avant le début de la formation : info@smaca.ch)
  • Ascenseur à proximité des salles de formation de l'atelier-école 
  • WC adapté et cafétéria à proximité de la salle de formation (sur le même niveau) 
  • Poste de travail ajustable en hauteur 
  • Chaise tablette ajustable en hauteur 
  • Espace ouvert dans l'environnement « Atelier » permettant la circulation en fauteuil 

Informations complémentaires

Le repas de midi est offert à chaque participant.

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Détail des horaires :
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