La métrologie dans les laboratoires d'analyses de biologie médicale est à la croisée de trois chemins :la biologie médicale, le management de la qualité et la métrologie.

 

La nouvelle norme ISO 15189 à paraître en décembre 2022 sera alignée sur la norme ISO 17025 de 2017.

 

L'apprenant pourra ainsi se familiariser durant la formation avec la nouvelle norme et se préparer à la conduite d'audit afin de faire évoluer son système de management et son laboratoire dans la quête de plus-value et de conformité à la norme.

• Les principaux changements et exigences de la nouvelle norme ISO/CEI 15189 : 2022
• Les principales missions de l'auditeur interne selon la nouvelle norme ISO/CEI 15189 : 2022
• Les grandes étapes de l'audit interne (préparation / réalisation / conclusion) selon la norme 19011 : 2018
• Les principaux documents de l'audit interne
• Étude de la conformité du système de management du laboratoire de biologie médicale
• Étude technique de méthode d'analyse et d'instrument de mesure (Masse / balance ; volume/pipette) au sein du laboratoire
• Mise en situation d'animation d'audit (jeux de rôles) sur un cas pratique de laboratoire et de méthode accréditée

            - Réunion d'ouverture

            - Conduite d'audit

            - Réunion de clôture

            - Conclusions d'audit

• Mesure de l'efficacité des audits internes au sein du laboratoire accrédité

• Responsable de laboratoire d'analyses
• Technicien processus
• Laborantin/e (chimie / biologie / physique / médical / pharma)
• Auditeur/rice Système de Management Qualité (SMQ)

Pas de prérequis

Atelier : Postes de contrôle & instruments de mesure connectés en simulation de situation professionnelle de mesure & d'analyse) de données 

 

Atelier : Travail sur étude de cas (simulation d'un audit, au moyen d'une documentation qualité (système de management & méthode accréditée) factice et d'instruments d'analyse (balance, pipette) 

 

Ecole : Salle de formation théorique & média interactif pour l'animation 

 

Livrables pour l'apprenant :  

1 accès individuel à l'espace collaboratif 360Learning permettant à l'apprenant en amont des journées en présentiel d'accéder :

• Au test d'auto-évaluation des connaissances (quiz de quelques questions)
• A la documentation de formation téléchargeable, regroupant les thèmes abordés durant la ou les journées en présentiel

Cet accès individuel permet aussi au terme des journées en présentiel, d'accéder de nouveau :

• Au test final de validation des acquis de la formation
• Au pack de fichiers téléchargeables en lien avec les notions théoriques & pratiques développées durant la ou les journées en présentiel

 

Cette formation nécessite un minimum de 5 apprenants.

• Pratique des statistiques de base à la mesure (STA1)
• Pratique de la validation & vérification de méthode d'analyses (MET3)
• Pratique des principes de base du calcul d'incertitude (MET4)
• Animer & organiser la résolution de problème (ORG2)
• Pratique d'audit interne selon la norme ISO/CEI 17025 : 2017 (ORG8)

Environnement​ adapté aux personnes à mobilité réduite :

• 2 places de parking dédiée pour personnes à mobilité réduite (À réserver SVP auprès de notre secrétariat avant le début de la formation : info@smaca.ch)
• Ascenseur à proximité des salles de formation de l'atelier-école 
• WC adapté et cafétéria à proximité de la salle de formation (sur le même niveau) 
• Poste de travail ajustable en hauteur 
• Chaise tablette ajustable en hauteur 
• Espace ouvert dans l'environnement « Atelier » permettant la circulation en fauteuil